前言
醫用軟膏是由藥物加適量賦形劑(如凡士林等)調制成膏劑。不同的藥物組成的藥膏,其功效各有不同,如治療燙傷、祛疤、紅腫等種類。
粘度是軟膏的重要物性指標之一。藥膏的粘度特性會影響人們在使用過程中的效果和是否便捷,通過對產品的粘度進行測定可以指導用戶進行產品質量控制。
醫用軟膏屬于非牛頓流體中的觸變性流體,觸變性流體粘度測定結果會隨粘度測量系統、溫度、剪切速度(轉速)、剪切時間的不同而不同。根據2015版《中國藥典》和《中國藥典分析檢測技術指南》,其粘度測定應采用錐板式粘度測量系統。
1、儀器配置
l 儀器:DVNext CP流變儀(HB機型)
l 轉子:51#錐轉子
l 軟件:Rheocalc T
l 溫度控制:TC-650 SD 恒溫水浴
2、測試方法
本文使用DVNext錐板粘度計,對三種不同的藥膏進行粘度測量(測試溫度為25℃),Rheocalc T 軟件連接主機,進行程序編輯及數據采集,繪制粘度變化曲線。用注射器將定量的醫用藥膏于樣品杯中使用使用配套轉子進行粘度測量,連接粘度計主機和TC-650 SD 水浴循環系統。在Rheocalc T 軟件上編輯相應的測試程序。
測試參數:
l Step1. 在3 RPM的轉速下,測試時間4分鐘,不取點;
l Step2. 在3 RPM的轉速下,測試時間1分鐘,每6秒取一個點,共10個點。
3、圖譜與數據
通過下圖可以看出,用錐板流變儀測量的三種藥膏的粘度值都比較穩定,且測量的三種藥膏的粘度值高低順序為:樣品C>樣品B>樣品A。
結果分析
通過軟件對三組測量的數據進行平均,可以得到在該測試方法下的平均粘度值(參閱下表)。不難得出,該測試方法能夠成功地測量出三種樣品的粘度細微差別,可用于進行該軟膏的粘度的質量控制和產品開發。